NANJING – Китайски изследователи наскоро разработиха нова терапия със сърдечни клетки, която помага за възстановяване на увредения миокард и подобряване на сърдечната функция при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност.
Терапията, въведена за първи път от болницата Nanjing Drum Tower в провинция Дзянсу в Източен Китай, използва култивирани в лаборатория кардиомиоцити за заместване на некротична сърдечна тъкан, което позволява както съдова реканализация, така и регенерация на миокарда.
„Байпасната хирургия може да деблокира съдове, но не може да възстанови мъртвия миокард“, каза професор Уанг Донгжин, който ръководи изследването, пред Xinhua. Новата терапия, добави той, е предназначена да реши този проблем. „Искахме да инжектираме нови кардиомиоцити директно в сърцето, за да заменим мъртвия мускул и да възстановим функцията. Това е като старата китайска поговорка: ядеш това, което ти липсва.“
Дългосрочните последващи резултати от клиничното проучване бяха публикувани на 19 август в Nature Medicine.
Данните от проследяване от дванадесет месеца показват, че 90 процента от пациентите, които са получили клетъчна терапия, са се възстановили до функционален клас II на Нюйоркската сърдечна асоциация (NYHA), съобщавайки за значително облекчение на задуха и стягането в гърдите по време на ежедневните дейности. В контролната група само с байпас тази цифра е 60%.
Пациентите в групата на клетъчна терапия също отбелязаха средно увеличение от 168,8 метра в теста за шест минути ходене, почти двойно подобрение в контролната група. Сърдечната помпена функция се разминава допълнително: ударният обем се увеличава в групата на лечение, но намалява в контролната група.
„За първи път доказахме, че терапията е безопасна“, каза Уанг. През периода на проследяване нито един пациент не е развил тумори или устойчиви злокачествени аритмии. „Ние също потвърдихме, че трансплантираните клетки бият в синхрон със собствения сърдечен ритъм на пациента. Това е критично глобално валидиране.“
Клетъчният продукт, използван в изпитването, HiCM-188, е готова терапия, която може да се произвежда и съхранява в стандартизирани партиди, заобикаляйки продължителното персонализиране, необходимо за специфични за пациента клетъчни продукти – критично предимство, като се има предвид, че сърдечните трансплантации са недостъпни за повечето пациенти в краен стадий поради хроничен недостиг на донори.
„Вместо пациентите да чакат клетки, ние искаме клетки да чакат пациенти“, каза Уанг. „Това би могло фундаментално да облекчи недостига на донори.“
Експерти от индустрията казаха, че въпреки ограничения размер на извадката, строгият рандомизиран контролиран дизайн предлага силно доказателство за концепцията, поставяйки китайската кардиологична регенеративна медицина сред глобалните лидери.
С предстоящите по-големи изпитания тази домашна терапия има потенциала да промени парадигмата за лечение на тежка сърдечна недостатъчност и да бъде от полза за голям брой пациенти, според експертите.